「爱配资」冲科创板翻车后 赴港股还在继续 卖药十多年转型医药研发的亿腾医药靠谱吗?

很多药企去资本市场是一种常见的安排,伊藤药业原本打算分拆业务,一部分去科技创新板,一部分去港股。

2020年6月,伊藤拆分癌症创新药物研发业务,打包给泰州伊藤金港制药有限公司(“伊藤金港”)进行冲刺科技创新板IPO;同时,同年9月,伊藤还将其抗感染、心血管和呼吸系统等核心治疗药物研发业务分拆打包给爱丁集团有限公司赴港上市。

这样,伊藤打算同时打开国内外资本市场的大门,引进国内外投资者。遗憾的是,2020年12月,伊藤金港宣布撤回科技创新板IPO申请文件,上交所结束IPO审核。目前,伊藤药业在香港的IPO仍在进行中,更新后的港股IPO申请材料将于2021年3月29日继续披露。

为什么伊藤金港和伊藤医药在业务上处于不同的情况从同一家公司拆分出来?

  亿腾景昂长期巨亏,亿腾医药已盈利

亿滕靖昂与伊藤医药在业务、产品、财务等公司有很大不同。

让我们来看看伊藤金刚的基本面。

据2020年6月出版的《招股》报道,伊藤金港成立于2010年,是一家专注于乳腺癌和胃癌创新药物的探索、开发和商业化的制药公司。公司声称拥有“新药研发主要环节的开发能力”,现在拥有从原料到制剂、临床样品到商业产品的综合生产能力。

在报告期内,伊藤金港仍处于持续亏损状态。根据招股的书,伊藤金港的所有产品仍处于研发阶段,药品销售收入尚未实现。2017年、2018年、2019年,本公司母公司股东在-,应占净利润分别为1.07亿元、-1.05亿元、-, 1.82亿元,还有趋势亏损持续扩大;截至2019年12月31日,公司在-的累计未分配利润为2.54亿元人民币。此外,伊藤金刚预测,2020年1月和6月归属于母公司所有者的净利润将从-的4768.4万元人民币左右降至-的6831.98万元人民币。

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图片来源:易腾里昂,2020年6月,招股图书科技创新局

就R&D而言,2017年至2019年,伊藤金刚R&D投资分别为5500万元、6227.97万元和1.5亿元,报告期内累计R&D投资2.67亿元。

易腾晶昂承认公司仍无产品进入商业化阶段,尚未产生产品销售收入,但新药研发需要大量持续的研发投入,导致公司亏损,大量累计未弥补亏损。“自成立以来,公司的业务运营消耗了大量现金。截至招股招股说明书签署之日,公司营运资金主要依靠外部融资。公司将继续投入大量资金用于发现新产品,推动正在研究的药物的临床开发和商业化,需要通过各种融资渠道获得资金。”

伊藤金港计划此次在科技创新板IPO融资13.16亿元,其中12.5亿元用于药品研发项目,6564.7万元用于营销网络建设项目。

相对而言,计划在港上市的伊藤药业相对成熟。

根据港股招股书,伊藤医药号称国内综合性制药公司,愿景是成为专注于抗感染、心血管疾病、呼吸系统三大核心治疗领域的领先制药公司。伊藤医药声称拥有“全面且经市场验证的价值链能力”,涵盖R&D、生产和供应链管理,以

伊藤医药特别指出,该公司完善的商业平台使其能够获得可持续的销售和现金流入。招股账面显示,2017年、2018年、2019年和2020年,公司收入分别为17.87亿元、14.78亿元、18.75亿元和17.68亿元;收入主要来自两种抗生素产品,其中可靠报告期内产生的收入分别为8.7亿元、7.95亿元、7.27亿元和10.19亿元,Chiklao产生的收入分别为3.9亿元、2.45亿元、2.81亿元和4.77亿元。此外,新商业化的FPN在2020年创收9180万元。

盈利能力方面,2017年和2019年伊藤医药仍处于亏损状态,净亏损分别为3853.8万元和2.15亿元;然而,2019年和2020年,公司由盈利转为亏损,净利润分别为1.73亿元和8693.9万元。

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图片来源:伊藤医药港股招股图书

与伊藤金刚相比,伊藤医药的研发投入确实很少。数据显示,2017年至2020年,伊藤医药研发支出分别为1710万元、2390万元、2750万元和6000万元,分别占当期总收入的1%、1.6%、1.5%和3.4%。

伊藤医药港股招股书显示,公司IPO募资目的主要是持续研发和营销Vascepa、Mulpleta等替代产品。此外,公司计划在全球范围内收购高价值的商业产品,以进一步丰富产品组合,并扩大和

升级公司生产研发设施,还将偿还用于收购希刻劳、稳可信向瑞士信贷银行等所借的百万美元贷款。

  靠买专利授权,两者面临同一风险

  2020年6月披露的科创板招股书显示,亿腾景昂正在开展12个在研项目,主要适应症聚焦于乳腺癌、胃癌等治疗领域。

  其中,公司最接近上市许可的在研产品EOC103(恩替诺特),对比安慰剂联合内分泌治疗激素受体阳性晚期乳腺癌患者的III期临床试验已完成全部患者入组;EOC315(甲磺酸特拉替尼)联合化疗药物用于一线治疗胃癌,研究的II期临床研究已完成全部患者入组并预计于2020年下半年揭盲;EOC317和EOC202正在开展临床I期试验了;另有多款在研药物处于早期开发或临床前研究阶段。

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  图片来源:亿腾景昂2020年6月科创板招股书

  众所周知,医药研发是个长周期过程。亿腾景昂表示,公司能否在临床试验中取得预期的临床试验结果存在不确定性,公司海外合作方在其他国家或地区开展的临床试验存在结果不及预期的风险。比如合作方Syndax于2020年5月披露了恩替诺特联合依西美坦用于乳腺癌患者的海外临床试验结果,与对照组相比试验组未达到具有统计学显著意义的试验结果,合作方临床试验的失败可能会给公司在研项目的后续开发、药品注册带来不确定性,公司存在因类似事宜缩小在研项目适用患者范围,进而导致未来商业化销售不及预期的风险。

  界面新闻了解到,即便药物研发成果,到商业化成功还有一段距离。此前招股书显示,亿腾景昂表示,公司目前尚未有产品实现上市销售,公司无法保证未来针对拟上市药品的市场策略有效并符合市场实际需求。此外,该公司尚未组建完整的营销团队,如公司在营销团队成员的招募、聘用、培训等方面不达预期,将对公司的商业化能力造成不利影响,从而对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。

  拟冲刺港股IPO的亿腾医药则已有相对成熟并进入盈利期的产品。

  从亿腾医药发展历程来看,2001年成立至2015年,该公司主要业务是担任跨国公司的独家营销商及分销商。其中,2008年,亿腾医药开始和葛兰素史克(GSK)合作于中国推广及销售抗生素西力欣针剂及西力欣片剂。

  自2015年开始,亿腾医药实施了一系列产品收购及授权引进交易。具体看来,2015年,该公司获得阿玛琳公司(Amarin)授予独家权利,在大中华地区开发Vascepa并将其商业化;2016年,其获得礼来授予独家权利,于2017年起在中国推广及销售稳可信及希刻劳;2019年,该公司完成自礼来收购稳可信在中国及意大利的产品权及希刻劳在中国的产品权和苏州的希刻劳生产设施,这一年其还获得日本盐野义(Shionogi)授予独家权利在中国、香港及澳门推广及销售Mulpleta;2020年,亿腾医药获授予独家权利,在大中华地区、南韩等亚洲地区开发Edivoxetine(EDP125)并将其商业化;同时公司完成自葛兰素史克收购FPN(ICS雾化剂,用于治疗哮喘)在中国及荷兰的产品权。

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  图片来源:亿腾医药港股招股书

  至今,分别于1988年、1993年在中国推出稳可信、希刻劳仍是亿腾医药的两个“王牌”产品,持续为其贡献收入。根据弗若斯特沙利文报告,按2019年的销售收入计算,稳可信占市场份额21.9%;希刻劳是目前中国市场儿科专用原研抗菌药仅有的两种之一。亿腾医药2017年至2020年核心商业化产品产生的收入占总收入的70.5%、70.4%、53.7%及89.8%。

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  图片来源:亿腾医药港股招股书

  界面新闻了解到,通过掌握独家授权,亿腾医药毛利率持续上升。2019年10月,亿腾医药收购与稳可信及希刻劳专有技术相关的上市许可及相关权利、希刻劳的苏州生产厂以及稳可信和希刻劳的供应链管理权,借此将希刻劳的毛利率由2017年、2018年的24.1%、16.8%分别提升至2019年、2020年的36.4%、58.1%,并将稳可信的毛利率由2017年、2018年的30.9%、35.6%分别提升至2019年、2020年的54.5%、65.5%。此外,作为FPN在中国的MAH,在完成产品权收购及开始委聘CMO生产后,2020年第四季度FPN毛利率提高为71.8%。借此,亿腾医药的整体毛利率由2017年、2018年的33.8%、36.4%分别提升至2019年、2020年的45.9%、60.1%,

  如同亿腾景昂,亿腾医药也面临拿不到授权专利的极大风险。亿腾医药表示,公司无法保证将能够继续成功识别及获得商业化产品或授权引进高潜力新在研新药,也无法向保证潜在卖方或许可人会同意以优惠的商业条款出售或授权该等产品或在研新药,或根本不会向公司出售或授权。“即使能够获得或授权引进目标产品或在研新药,公司亦无法向阁下保证将成功开发、营销或商业化该等产品或在研新药。”

  亿腾景昂撤回IPO申请:自主研发能力符合科创板条件吗?

  相对于已经盈利的亿腾医药,还在亏损的亿腾景昂更令投资者担忧。对标科创板上市条件,亿腾景昂是否达标?

  亿腾景昂认为,公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第(五)项规定的上市标准,即“预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

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  图片来源:亿腾景昂2020年6月科创板招股书

  为证明研发能力,亿腾景昂指出,公司拥有一支以XIAOMINGZOU为核心的研发团队。截至2020年3月31日,公司拥有研发人员59人,占员工总数的比例为64.13%;公司研发人员中,27名员工拥有硕士及以上学位,13名员工拥有博士学位;此外,公司在泰州中国医药城建设有超过7500平方米的符合GMP标准的抗肿瘤药品生产基地。

  不过,亿腾景昂已进入临床试验阶段的在研项目主要为授权引进方式获取。截至2020年6月招股说明书签署日,公司通过授权引进方式获得与现阶段在研项目相关的主要专利共10项(按专利内容计算),自有专利共6项。其中,该公司在研项目中EOC103、EOC315等部分核心在研药品系通过从Syndax等国外药企授权引进方式取得。

  亿腾景昂强调,公司采用授权引进与自主研发相结合的方式推进项目研发,遴选具有良好市场前景的化合物并获得授权对公司业务发展具有重要意义,系公司在研项目的重要来源之一;公司在苏州和泰州分别设立了新药研发中心,并已开展6项针对不同靶点的早期研发项目,目前处于化合物筛选或抗体序列筛选阶段。

  对于其中的风险,亿腾景昂并不讳言。该公司坦言,未来如由于双方在协议履行方面产生争议,或发生国际政治局势剧烈变动等不可抗力因素,导致技术授权状态发生变化,公司将可能面临实际无法继续在授权区域内独占使用相关技术的权利,或者继续使用将会陷入法律争议和纠纷的情形,进而造成公司的知识产权利益风险,并最终对公司创新药物研发和后续注册上市产生不利影响。

  除了无法保证未来能否持续遴选到新候选药物和/或适应症并取得相应授权许可,亿腾景昂还坦言,遴选到并取得新候选药物和/或适应症的授权许可后,公司也无法保证该候选药物和/或适应症未来是否具备开发潜力。

  此外,界面新闻从招股书了解到,2017年至2019年,亿腾景昂的研发外包采购金额分别是808.45万元、3145.38万元、9991.77万元,研发外包占总研发投入比例分别是14.7%、50.5%、66.8%。据其解释,研发外包采购主要包括公司向临床研究中心(医院)、CRO机构、CDMO机构支付的技术服务费。显然,亿腾景昂大部分研发投入并非用于自身研发。

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(界面新闻)

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